近日

位於松山湖的廣東博邁醫療科技股份有限公司

（以下簡稱“博邁醫療”）宣布

其歷時五年創新研發的

全球首創三金屬絲外周刻痕球囊導管

已順利完成中國臨床試驗全部入組

將為廣大外周血管狹窄病變及

血液透析動靜脈內瘺狹窄患者

帶來福音

中國臨床試驗順利完成

全球患者將迎新福音

　　博邁醫療與海外臨床專家通過醫工結合，歷時五年研發出該創新血管介入醫療器械。目前，產品已實現低擴張壓力下的導絲微切割效果，能有效減輕病人的在血管擴張過程中的疼痛感，令手術更加安全，減少血管夾層風險，並有助於刻痕部位的血管內膜的快速修復。

　　“原來臨床采取的高壓擴張技術，令許多病人需要承受嚴重的血管內膜撕裂損傷。部分病人甚至會因無法耐受血管高壓擴張的痛苦而終止治療。目前，博邁醫療的創新技術可以實現低壓下擴張血管，不僅明顯減輕病人的痛苦，還能大大降低手術對血管的損傷，有助於提升血管遠期愈合效果。”博邁醫療董事長李斌說。

　　據了解，該球囊導管的商品名為：特威致?（Tri-Wedge?），為整體交換型高壓刻痕球囊導管。主要適用於治療自體或人工透析用動靜脈瘺管的阻塞性病變，以及擴張髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈、膝下動脈及腎動脈狹窄。

　　此次試驗全國共入組169例受試者，其中試驗組85例，手術成功率遠高於對照組，整個試驗過程中，未發生與器械相關不良事件及器械缺陷，也因其良好的使用效果，產品得到各術者的一致好評與認可。

　　目前，該創新技術已陸續獲得和申請中多項國際及中國發明專利，並已在歐盟、新加坡、臺灣批準上市。該產品預計將在2022年取得中國產品註冊上市許可，實現盡快為廣大中國外周血管狹窄和血液透析動靜脈內瘺狹窄患者，帶來更加安全有效的國際先進創新產品和治療手段。

研發投入不斷增加

松山湖努力打造最優生物醫藥產業生態

　　作為松山湖高新區培育的具有國內行業領先地位、國際領先技術的本土高科技企業，目前，博邁醫療已發展成為國內細分產業的頭部企業，東莞市高端醫療器械行業中的領軍企業，公司每年的研發投入基本在15%以上，研發團隊占比超過總人數的25%。

　　自成立以來，博邁醫療已與國內業界院校、研究所、醫療機構建立了良好的協作關系，以技術研發、服務生命為使命，先後組建東莞市重點實驗室、廣東省血管介入治療技術與器械工程技術研究中心，已經成功研發轉化及上市三類高值醫療器械產品、廣東省高新技術產品10余個。公司獨立自主研發項目《新一代冠脈介入球囊導管的研發及產業化》獲得2020年度廣東省科學技術獎。

　　“博邁醫療取得的一系列成績，都離不開東莞市政府以及松山湖管委會的大力支持。” 李斌表示，生物醫藥一直是園區重點支持的產業項目，博邁醫療在松山湖的不斷成長與突破，得益於松山湖優越的發展環境及產業生態。

　　“無論是政策支持還是資金補貼，只要是我們提出了問題與困難，當地政府總是第一時間為我們排憂解難，這也是公司願意和敢於在松山湖不斷加大研發和產業投入的重要原因。”他說。

　　出品：松山湖融媒體中心