9月29日，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务东莞工作站揭牌仪式在松山湖举行。省药监局副局长邱楠，市政府副秘书长冯彬，市市场监管局局长肖洪，松山湖管委会、商务与投资促进局，市食品药品检验所相关负责人及有关企业代表参加。

　　邱楠表示，工作站将通过审评服务前移、技术指导下沉、创新资源对接三大机制创新，构建起覆盖研发转化、注册申报、上市后监管的全链条服务支撑体系，助力东莞在高端医疗设备、创新药物研发等领域形成技术攻坚合力，推动大湾区生物医药创新要素加速集聚。

　　冯彬指出，东莞将充分发挥工作站职能优势，用好松山湖现有生物产业创新资源和高能级科创平台，完善医药企业服务体系，加强高素质生物医药专业人才培养，全力服务生物医药产业高质量发展。

　　延伸阅读

　　广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务东莞工作站由广东省药品监督管理局和东莞市人民政府共同建设，依托东莞市食品药品检验所运行，充分发挥松山湖生物医药产业集聚区的创新优势，将省级审评资源直接前移至产业一线，通过实现“审评前移、服务前置、沟通前置”，打通药械注册“最后一公里”，为企业提供更高效便捷的注册指导服务。

　　便利药械产品加快上市

　　聚焦企业发展痛点，东莞工作站将构建三大核心服务机制，为药械企业提供全生命周期支持。通过审评服务前移，提前介入企业研发阶段，提供药械注册申报指导；依托技术指导下沉，组建专业团队开展常态化答疑，破解标准对接难题；借助创新资源对接，搭建企业与省级技术专家的沟通桥梁，助力核心技术攻坚。

　　东莞工作站将打造从研发、注册到上市的“全链条、一站式”服务，让本地药械企业无需再为注册申报 “跨城跑、反复跑”，有效降低时间成本，显著缩短产品上市周期。

　　赋能药械产业创新发展

　　目前，松山湖已汇聚一批知名医药企业，并布局建设现代生物医药产业技术研究院等高水平研发平台，推动形成从基础研究到成果孵化的完整创新链条。东莞工作站落地后，松山湖将正式构建起与省级检测机构、科研院所协同联动的“研、检、审”一体化综合服务生态，有利于进一步集聚创新资源，助力产业提档升级。

　　下来，东莞将坚持高标准、高要求打造建设工作站，加快为医药企业提供更加便捷高效的注册指导服务，同时持续深化产学研用协同创新，培育一批具有核心竞争力的生物医药企业，为广东建设具有全球影响力的生物医药创新高地贡献东莞力量。

来源：东莞市场监管